可珮格膜衣錠200毫克

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可珮格膜衣錠200毫克
Copegus film-coated tablets 200 mg
發證日期:2012-01-12
與Peginterferon alfa-2a 併用可用於治療先前未接受過治療的慢性C型肝炎成人患者,包括有代償功能的肝硬化患者。此併用也用來治療慢性C型肝炎合併臨床穩定的HIV感染患者。

詳細信息

中文品名 可珮格膜衣錠200毫克
英文品名 Copegus film-coated tablets 200 mg
適應症 與Peginterferon alfa-2a 併用可用於治療先前未接受過治療的慢性C型肝炎成人患者,包括有代償功能的肝硬化患者。此併用也用來治療慢性C型肝炎合併臨床穩定的HIV感染患者。
主成分略述 RIBAVIRIN
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第025605號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-10-20
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-01-12 發證日期 2012-01-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202560502 管制藥品分類級別
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司 製造商名稱 PATHEON, INC.
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
申請商統一編號 23167467 製造廠公司地址
製造廠國別 CA 製程 許可證持有者;;包裝
異動日期 2021-10-20 包裝與國際條碼
中文品名 可珮格膜衣錠200毫克
英文品名 Copegus film-coated tablets 200 mg
適應症 與Peginterferon alfa-2a 併用可用於治療先前未接受過治療的慢性C型肝炎成人患者,包括有代償功能的肝硬化患者。此併用也用來治療慢性C型肝炎合併臨床穩定的HIV感染患者。
主成分略述 RIBAVIRIN
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第025605號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-10-20
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-01-12 發證日期 2012-01-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202560502 管制藥品分類級別
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司 製造商名稱 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 製造廠廠址 GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND
申請商統一編號 23167467 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 許可證持有者;;包裝
異動日期 2021-10-20 包裝與國際條碼
中文品名 可珮格膜衣錠200毫克
英文品名 Copegus film-coated tablets 200 mg
適應症 與Peginterferon alfa-2a 併用可用於治療先前未接受過治療的慢性C型肝炎成人患者,包括有代償功能的肝硬化患者。此併用也用來治療慢性C型肝炎合併臨床穩定的HIV感染患者。
主成分略述 RIBAVIRIN
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第025605號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-10-20
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-01-12 發證日期 2012-01-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202560502 管制藥品分類級別
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司 製造商名稱 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 製造廠廠址 WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
申請商統一編號 23167467 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 許可證持有者;;包裝
異動日期 2021-10-20 包裝與國際條碼