適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 百特組織修復凝合劑(第二代) | ||
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| 英文品名 | Tisseel Solution for sealant | ||
| 適應症 | 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ,協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定,做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 | ||
| 主成分略述 | PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG)、APROTININ (SYNTHETIC)、THROMBIN、CALCIUM CHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見產品仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 毫升裝、毫升裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000925號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-30 | 發證日期 | 2012-01-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 製造廠廠址 | A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. |
| 申請商統一編號 | 12350071 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-06 | 包裝與國際條碼 | |