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| 中文品名 | 溫靜寧膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Su-Chin Film Coated Tablets | ||
| 適應症 | 思覺失調症及其他明顯有正性及或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | ||
| 主成分略述 | OLANZAPINE | ||
| 用法用量 | 請詳見說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056799號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-09 | 發證日期 | 2012-02-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105679905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 溫士頓醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區鹽洲里仁愛街１１７號 | 製造廠廠址 | 臺南市永康區鹽洲里仁愛街一一七號 |
| 申請商統一編號 | 72082135 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-23 | 包裝與國際條碼 | |