卡比葛斯壯靜脈注射液1毫克毫升

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卡比葛斯壯靜脈注射液1毫克毫升

Granisetron Kabi 1mgml, Concentrate for Solution for InjectionInfusion

發證日期：2012-05-23

預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。

詳細信息

中文品名	卡比葛斯壯靜脈注射液1毫克毫升
英文品名	Granisetron Kabi 1mgml, Concentrate for Solution for InjectionInfusion
適應症	預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
主成分略述	GRANISETRON HYDROCHLORIDE
用法用量	標準劑量抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克公斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克公斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若有追加的治療劑量，
劑型	注射劑	包裝	盒裝、玻璃安瓿裝
許可證字號	衛署藥輸字第025706號	藥品類別
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2023-06-02
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	2022-05-23	發證日期	2012-05-23
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202570605	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣費森尤斯卡比股份有限公司	製造商名稱	FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, LDA.
申請商地址	臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓	製造廠廠址	Avenida do Forte, 3 - Edificio Suecia III, Piso 2, 2790-073 Carnaxide, Portugal
申請商統一編號	12980985	製造廠公司地址
製造廠國別	PT	製程	許可證持有者
異動日期	2023-06-02	包裝與國際條碼

中文品名	卡比葛斯壯靜脈注射液1毫克毫升
英文品名	Granisetron Kabi 1mgml, Concentrate for Solution for InjectionInfusion
適應症	預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
主成分略述	GRANISETRON HYDROCHLORIDE
用法用量	標準劑量抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐成人預防：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克公斤體重），應於抗腫瘤化學療法開始前給予。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）；或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。治療：Granisetron之單一劑量為1 ~ 3毫克（10 ~ 40微克公斤體重）。給予方式應為慢速靜脈注射（時間需大於30秒）或稀釋於20 ~ 50毫升輸注液中，以靜脈輸注方式給予，輸注時間需大於5分鐘。若有追加的治療劑量，
劑型	注射劑	包裝	盒裝、玻璃安瓿裝
許可證字號	衛署藥輸字第025706號	藥品類別
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2023-06-02
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	2022-05-23	發證日期	2012-05-23
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202570605	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣費森尤斯卡比股份有限公司	製造商名稱	LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
申請商地址	臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓	製造廠廠址	ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
申請商統一編號	12980985	製造廠公司地址
製造廠國別	PT	製程	許可證持有者
異動日期	2023-06-02	包裝與國際條碼