適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Romiplate 250μg injection | ||
| 適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | ||
| 主成分略述 | ROMIPLOSTIM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末 | 包裝 | 注射瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-24 | 發證日期 | 2012-05-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 次包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Romiplate 250μg injection | ||
| 適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | ||
| 主成分略述 | ROMIPLOSTIM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末 | 包裝 | 注射瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-24 | 發證日期 | 2012-05-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | 瑪里士實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 次包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Romiplate 250μg injection | ||
| 適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | ||
| 主成分略述 | ROMIPLOSTIM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末 | 包裝 | 注射瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-24 | 發證日期 | 2012-05-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 次包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩沛板 注射用凍晶粉末 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Romiplate 250μg injection | ||
| 適應症 | 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | ||
| 主成分略述 | ROMIPLOSTIM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射用凍晶粉末 | 包裝 | 注射瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000927號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-24 | 發證日期 | 2012-05-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 次包裝廠;;許可證持有者;;二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |