適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌骨瓦 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XGEVA | ||
| 適應症 | 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。 | ||
| 主成分略述 | Denosumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-14 | 發證日期 | 2012-06-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌骨瓦 注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XGEVA | ||
| 適應症 | 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。 | ||
| 主成分略述 | Denosumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-14 | 發證日期 | 2012-06-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-21 | 包裝與國際條碼 | |