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| 中文品名 | 百博愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | Irinotecan BioPro 20mgml, concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳如說明書 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025728號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-06-14 | 發證日期 | 2012-06-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202572802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百博生技有限公司 | 製造商名稱 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 製造廠廠址 | 11th ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA |
| 申請商統一編號 | 27528131 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | RO | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-19 | 包裝與國際條碼 | |