適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 卓骨祂注射液 4 毫克100 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zometa 4 mg 100 ml solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025734號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-25 | 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 德麟有限公司 | 製造商名稱 | SciGen Pte. Ltd. |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) | 製造廠廠址 | 150 Beach Road, #32-0508 Gateway West, Singapore 189720 |
| 申請商統一編號 | 52881791 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠;;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造及許可證持有者;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卓骨祂注射液 4 毫克100 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zometa 4 mg 100 ml solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025734號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-25 | 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 德麟有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) | 製造廠廠址 | HAFNERSTRABE 36 ,8055 GRAZ AUSTRIA. |
| 申請商統一編號 | 52881791 | 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 二級包裝廠;;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造及許可證持有者;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卓骨祂注射液 4 毫克100 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zometa 4 mg 100 ml solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025734號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-25 | 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 德麟有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 52881791 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造及許可證持有者;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卓骨祂注射液 4 毫克100 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zometa 4 mg 100 ml solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025734號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-25 | 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 德麟有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 52881791 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造及許可證持有者;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |