適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 怡瑞納山德士20毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Sandoz 20mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracol、folinic acid及bevacizumab合併治療， | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025765號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-12-27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-07-20 | 發證日期 | 2012-07-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202576508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-12-27 | 包裝與國際條碼 | |