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| 中文品名 | 艾索美拉口坐鎂二水化合物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Esomeprazole Magnesium Dihydrate | ||
| 適應症 | 抗潰瘍劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025776號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-11 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2022-07-26 | 發證日期 | 2012-07-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202577600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段30號11樓之1 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 3109, GIDC, INDUSTRIAL ESTATE, ANKLESHWAR, DIST-BHARUCH- 393 002, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-15 | 包裝與國際條碼 | |