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| 中文品名 | 肺博舒 10 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Volibris Film-coated Tablets 10mg | ||
| 適應症 | Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | ||
| 主成分略述 | AMBRISENTAN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000023號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-15 | 發證日期 | 2012-08-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000002307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-04-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 肺博舒 10 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Volibris Film-coated Tablets 10mg | ||
| 適應症 | Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | ||
| 主成分略述 | AMBRISENTAN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000023號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-15 | 發證日期 | 2012-08-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000002307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO L5N 7K9, CANADA |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-04-22 | 包裝與國際條碼 | |