適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安保樂腸胃腸衣錠 40 毫克 | ||
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| 英文品名 | Apo-Esomeprazole Enteric Coated tablet 40mg | ||
| 適應症 | 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。 | ||
| 主成分略述 | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM (MONOHYDRATE) | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 腸溶錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025804號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2022-08-24 | 發證日期 | 2012-08-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202580405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 製造商名稱 | APOTEX INC. |
| 申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 |
| 申請商統一編號 | 23721634 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-04-29 | 包裝與國際條碼 | |