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| 中文品名 | 鼎腹欣膜衣錠 200 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Dificid Film-coated Tablet 200mg | ||
| 適應症 | 困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD) | ||
| 主成分略述 | FIDAXOMICIN (POWDER) | ||
| 用法用量 | 成人與年長者(>=65歲)建議劑量為連續10天，每天兩次(每隔12小時)口服一顆200毫克錠劑。兒童族群18歲以下兒童使用fidaxomicin的療效與安全性尚未建立。目前尚無資料。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔片盒裝、盒裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025757號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-07 | 發證日期 | 2012-09-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202575709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-15 | 包裝與國際條碼 | |