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| 中文品名 | 恩臨®膜衣錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Edurant® Film Coated Tablets 25mg | ||
| 適應症 | 1.治療未曾接受治療之HIV-1病人：適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copiesmL之病人。2.與cabotegravir併用治療HIV-1：與cabotegravir錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對rilpivi | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025814號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-07 | 發證日期 | 2012-09-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202581408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-01-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩臨®膜衣錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Edurant® Film Coated Tablets 25mg | ||
| 適應症 | 1.治療未曾接受治療之HIV-1病人：適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copiesmL之病人。2.與cabotegravir併用治療HIV-1：與cabotegravir錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copiesmL)且對rilpivi | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025814號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-07 | 發證日期 | 2012-09-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202581408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-01-17 | 包裝與國際條碼 | |