傲迪適眼後段植入劑

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傲迪適眼後段植入劑
Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
發證日期:2012-10-18
因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。

詳細信息

中文品名 傲迪適眼後段植入劑
英文品名 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
適應症 因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
主成分略述 DEXAMETHASONE
用法用量 請詳見仿單
劑型 植入劑 包裝 注射器
許可證字號 衛署藥輸字第025360號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-10-18 發證日期 2012-10-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202536008 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠
異動日期 2023-10-12 包裝與國際條碼
中文品名 傲迪適眼後段植入劑
英文品名 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
適應症 因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
主成分略述 DEXAMETHASONE
用法用量 請詳見仿單
劑型 植入劑 包裝 注射器
許可證字號 衛署藥輸字第025360號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-10-18 發證日期 2012-10-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202536008 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 製造廠廠址 CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY MAYO, IRELAND
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 IE 製程 二級包裝廠
異動日期 2023-10-12 包裝與國際條碼
中文品名 傲迪適眼後段植入劑
英文品名 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
適應症 因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
主成分略述 DEXAMETHASONE
用法用量 請詳見仿單
劑型 植入劑 包裝 注射器
許可證字號 衛署藥輸字第025360號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-10-18 發證日期 2012-10-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202536008 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 SYNERGY HEALTH WESTPORT LIMITED
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 製造廠廠址 CARROWBEG INDUSTRIAL ESTATE, LODGE ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 IE 製程 二級包裝廠
異動日期 2023-10-12 包裝與國際條碼