適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 采視明瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection vial | ||
| 適應症 | 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000936號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | REGENERON PHARMACEUTICALS INC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | 81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NEW YORK 12144, USA |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥及半成品製造廠;;中間體製造;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 采視明瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection vial | ||
| 適應症 | 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000936號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及半成品製造廠;;中間體製造;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 采視明瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection vial | ||
| 適應症 | 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000936號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及半成品製造廠;;中間體製造;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 采視明瓶裝注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection vial | ||
| 適應症 | 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000936號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Regeneron Ireland Designated Activity Company |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥及半成品製造廠;;中間體製造;;充填;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-27 | 包裝與國際條碼 | |