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| 中文品名 | 止蹈錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xenazine 25mg | ||
| 適應症 | 治療亨汀頓舞蹈症之舞蹈症狀。 | ||
| 主成分略述 | Tetrabenazine | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | PE塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000026號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-05 | 發證日期 | 2013-02-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000002600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉泰藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | Astrea Fontaine |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6 | 製造廠廠址 | RUE DES PRES POTETS, 21121 FONTAINE-LES-DIJON, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 24308887 | 製造廠公司地址 | 28, BOULEVARD CLEMENCEAU, 21000 DIJON, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-11-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 止蹈錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xenazine 25mg | ||
| 適應症 | 治療亨汀頓舞蹈症之舞蹈症狀。 | ||
| 主成分略述 | Tetrabenazine | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | PE塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000026號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-05 | 發證日期 | 2013-02-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000002600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉泰藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | Bausch Health Ireland Limited |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段128號15樓之6 | 製造廠廠址 | 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
| 申請商統一編號 | 24308887 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-11-24 | 包裝與國際條碼 | |