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| 中文品名 | 歐蘭靜膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Olanzine film coated tablets 5mg | ||
| 適應症 | 思覺失調症及其它明顯有正性及或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | ||
| 主成分略述 | OLANZAPINE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058028號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-29 | 發證日期 | 2013-07-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105802809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 | 製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
| 申請商統一編號 | 12212985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-08 | 包裝與國際條碼 | |