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| 中文品名 | 柔癌捕注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZALTRAP 25mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000943號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000094301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 柔癌捕注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZALTRAP 25mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000943號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000094301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | Bruningstrasse 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANY |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 柔癌捕注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZALTRAP 25mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。 | ||
| 主成分略述 | Aflibercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000943號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000094301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | REGENERON PHARMACEUTICALS INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NY 12144, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-06 | 包裝與國際條碼 | |