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| 中文品名 | 艾必克凝膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eliquis Film-Coated Tablet 5mg | ||
| 適應症 | 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。 | ||
| 主成分略述 | Apixaban | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-14 | 發證日期 | 2013-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2023-07-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾必克凝膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eliquis Film-Coated Tablet 5mg | ||
| 適應症 | 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。 | ||
| 主成分略述 | Apixaban | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-14 | 發證日期 | 2013-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-07-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾必克凝膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eliquis Film-Coated Tablet 5mg | ||
| 適應症 | 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。 | ||
| 主成分略述 | Apixaban | ||
| 用法用量 | 詳如仿單所列 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-14 | 發證日期 | 2013-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-07-06 | 包裝與國際條碼 | |