澤珂錠 250毫克

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澤珂錠 250毫克

ZYTIGA Tablets 250mg

發證日期：2013-08-30

與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。

詳細信息

中文品名	澤珂錠 250毫克
英文品名	ZYTIGA Tablets 250mg
適應症	與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
主成分略述	Abiraterone Acetate
用法用量	詳見仿單
劑型	錠劑	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛部藥輸字第026139號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-08-30	發證日期	2013-08-30
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202613907	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	TW	製程	二級包裝廠;;包裝
異動日期	2023-06-17	包裝與國際條碼

中文品名	澤珂錠 250毫克
英文品名	ZYTIGA Tablets 250mg
適應症	與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
主成分略述	Abiraterone Acetate
用法用量	詳見仿單
劑型	錠劑	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛部藥輸字第026139號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-08-30	發證日期	2013-08-30
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202613907	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	PATHEON INC.
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓	製造廠廠址	2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	CA	製程	二級包裝廠;;包裝
異動日期	2023-06-17	包裝與國際條碼

中文品名	澤珂錠 250毫克
英文品名	ZYTIGA Tablets 250mg
適應症	與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
主成分略述	Abiraterone Acetate
用法用量	詳見仿單
劑型	錠劑	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛部藥輸字第026139號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-08-30	發證日期	2013-08-30
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202613907	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	JANSSEN-CILAG S.P.A.
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓	製造廠廠址	VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	IT	製程	二級包裝廠;;包裝
異動日期	2023-06-17	包裝與國際條碼