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| 中文品名 | 克癌平 凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herclon 440mg | ||
| 適應症 | Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 請見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000946號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2018-09-04 | 發證日期 | 2013-09-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 製造商名稱 | GENENTECH INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 製造廠廠址 | 4625 NW BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
| 申請商統一編號 | 23932173 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;製劑廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-04-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克癌平 凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herclon 440mg | ||
| 適應症 | Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 請見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000946號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2018-09-04 | 發證日期 | 2013-09-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23932173 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;製劑廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-04-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克癌平 凍晶注射劑440毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herclon 440mg | ||
| 適應症 | Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 請見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000946號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2018-09-04 | 發證日期 | 2013-09-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 製造廠廠址 | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
| 申請商統一編號 | 23932173 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;製劑廠;;次包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-04-20 | 包裝與國際條碼 | |