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| 中文品名 | 希靈脂緩釋錠80毫克 | ||
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| 英文品名 | Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg | ||
| 適應症 | 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | FLUVASTATIN SODIUM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-30 | 發證日期 | 2013-09-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202614706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GR | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-12 | 包裝與國際條碼 | |