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| 中文品名 | 永信鉑瑞停注射液5毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | Folep Injection 5mgml Yung Shin | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請詳細參閱說明書 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058094號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-09 | 發證日期 | 2013-10-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105809409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
| 申請商地址 | 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 | 製造廠廠址 | 台中市大甲區工七路9號、工九路27號 |
| 申請商統一編號 | 56065601 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-08 | 包裝與國際條碼 | |