耐血比注射劑40微克0.5毫升

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耐血比注射劑40微克0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg0.5 ml
發證日期:2013-11-26
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

詳細信息

中文品名 耐血比注射劑40微克0.5毫升
英文品名 NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg0.5 ml
適應症 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
主成分略述 DARBEPOETIN ALFA
用法用量 請參照仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第000953號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-11-26 發證日期 2013-11-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000095300 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣協和麒麟股份有限公司 製造商名稱 瑪里士實業有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段68號9樓 製造廠廠址 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓
申請商統一編號 23929780 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 次包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-12-14 包裝與國際條碼
中文品名 耐血比注射劑40微克0.5毫升
英文品名 NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg0.5 ml
適應症 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
主成分略述 DARBEPOETIN ALFA
用法用量 請參照仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第000953號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-11-26 發證日期 2013-11-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000095300 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣協和麒麟股份有限公司 製造商名稱 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION
申請商地址 台北市中山區中山北路二段68號9樓 製造廠廠址 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI , 409-3853, JAPAN
申請商統一編號 23929780 製造廠公司地址
製造廠國別 JP 製程 次包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-12-14 包裝與國際條碼
中文品名 耐血比注射劑40微克0.5毫升
英文品名 NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg0.5 ml
適應症 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
主成分略述 DARBEPOETIN ALFA
用法用量 請參照仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第000953號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-11-26 發證日期 2013-11-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000095300 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣協和麒麟股份有限公司 製造商名稱 KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
申請商地址 台北市中山區中山北路二段68號9樓 製造廠廠址 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
申請商統一編號 23929780 製造廠公司地址
製造廠國別 JP 製程 次包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-12-14 包裝與國際條碼
中文品名 耐血比注射劑40微克0.5毫升
英文品名 NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg0.5 ml
適應症 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
主成分略述 DARBEPOETIN ALFA
用法用量 請參照仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第000953號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-11-26 發證日期 2013-11-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000095300 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣協和麒麟股份有限公司 製造商名稱 ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
申請商地址 台北市中山區中山北路二段68號9樓 製造廠廠址 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
申請商統一編號 23929780 製造廠公司地址
製造廠國別 SG 製程 次包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2023-12-14 包裝與國際條碼