適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強 | ||
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、PE塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-12 | 發證日期 | 2013-12-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2023-11-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 | ||
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| 英文品名 | XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強 | ||
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、PE塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-12 | 發證日期 | 2013-12-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-11-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg | ||
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強 | ||
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、PE塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-12 | 發證日期 | 2013-12-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-11-08 | 包裝與國際條碼 | |