適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 瑞士喜達諾注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Stelara Solution for Injection | ||
| 適應症 | (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(PsA)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使 | ||
| 主成分略述 | Ustekinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、注射筆裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-11 | 發證日期 | 2014-01-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFAUSEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瑞士喜達諾注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Stelara Solution for Injection | ||
| 適應症 | (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(PsA)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使 | ||
| 主成分略述 | Ustekinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、注射筆裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-11 | 發證日期 | 2014-01-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瑞士喜達諾注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Stelara Solution for Injection | ||
| 適應症 | (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(PsA)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使 | ||
| 主成分略述 | Ustekinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、注射筆裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-11 | 發證日期 | 2014-01-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN BIOLOGICS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瑞士喜達諾注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Stelara Solution for Injection | ||
| 適應症 | (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(PsA)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使 | ||
| 主成分略述 | Ustekinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、注射筆裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-11 | 發證日期 | 2014-01-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-15 | 包裝與國際條碼 | |