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| 中文品名 | 普洛舒定ＶＲ小兒用５００微克／亳升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROSTIN VR PEDIATRIC 500 MICROGRAMS PER ML | ||
| 適應症 | 用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療，此療法可幾暫時維持動脈導管之開放至矯正手術施行為止，（先天性心臟缺損包括肺閉鎖，肺狹窄，三尖瓣閉鎖，法祿氏四疊症，主動脈弓中斷，主動脈狹窄或伴有無其它缺陷之大血管轉位 | ||
| 主成分略述 | ALPROSTADIL (PGE1) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017057號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-14 | 發證日期 | 2014-02-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201705701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(仿單置入作業) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普洛舒定ＶＲ小兒用５００微克／亳升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PROSTIN VR PEDIATRIC 500 MICROGRAMS PER ML | ||
| 適應症 | 用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療，此療法可幾暫時維持動脈導管之開放至矯正手術施行為止，（先天性心臟缺損包括肺閉鎖，肺狹窄，三尖瓣閉鎖，法祿氏四疊症，主動脈弓中斷，主動脈狹窄或伴有無其它缺陷之大血管轉位 | ||
| 主成分略述 | ALPROSTADIL (PGE1) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017057號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-14 | 發證日期 | 2014-02-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201705701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-02-05 | 包裝與國際條碼 | |