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| 中文品名 | 癌可泰膜衣錠50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg | ||
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | ||
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-03-13 | 發證日期 | 2014-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202627005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 昱泰藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | SYNTHON HISPANIA S.L. |
| 申請商地址 | 台北市大同區伊寧街7之1號 | 製造廠廠址 | CASTELLO 1, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 27340474 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-02-04 | 包裝與國際條碼 | |