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| 中文品名 | 貝坦利持續性藥效錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg | ||
| 適應症 | 單一治療:治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用:與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | ||
| 主成分略述 | Mirabegron | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-18 | 發證日期 | 2014-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段10號5樓 | 製造廠廠址 | HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 11919506 | 製造廠公司地址 | SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS. |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-01-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝坦利持續性藥效錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg | ||
| 適應症 | 單一治療:治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用:與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 | ||
| 主成分略述 | Mirabegron | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-18 | 發證日期 | 2014-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | AVARA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段10號5樓 | 製造廠廠址 | 3300 MARSHALL AVE. NORMAN, OK 73072 USA |
| 申請商統一編號 | 11919506 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-01-15 | 包裝與國際條碼 | |