適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 台耀伊馬替尼 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Mesylate F.L. | ||
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 本品為原料藥粉末，非一般製劑。 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | 紙桶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058242號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-02 | 發證日期 | 2014-04-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105824201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台耀化學股份有限公司 | 製造商名稱 | 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區和平街36號 | 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號 |
| 申請商統一編號 | 96922622 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-03 | 包裝與國際條碼 | |