鎝-99M孳生器

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鎝-99M孳生器
ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR)
發證日期:2014-05-01
腦瘤及腦血管障礙之診斷

詳細信息

中文品名 鎝-99M孳生器
英文品名 DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR
適應症 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML
主成分略述 SODIUM MOLYBDATE、TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
用法用量
劑型 注射劑 包裝 桶裝
許可證字號 衛署藥輸字第R00012號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2008-02-27
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008-08-10 發證日期 1988-08-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 管制藥品分類級別
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 製造商名稱 GE HEALTHCARE LIMITED
申請商地址 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 製造廠廠址 WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
申請商統一編號 84307412 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程
異動日期 2008-03-06 包裝與國際條碼
中文品名 鎝-99M孳生器
英文品名 TECHNETIUM TC-99M GENERATOR
適應症 (由母核鉬-99中,重覆抽取其衰變產物)鎝-99M可與各種不同造影 劑標誌後充當助診劑
主成分略述 TECHNETIUM TC-99M、PERTECHNETATE SODIUM
用法用量
劑型 注射劑 包裝 桶裝
許可證字號 衛署藥輸字第R00015號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1994-03-17
註銷理由 公司歇業
有效日期 1993-08-10 發證日期 1988-08-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA002R0001504 管制藥品分類級別
申請商名稱 雅臣股份有限公司 製造商名稱 MERCK FROSST CANADA INC.
申請商地址 台北巿南京東路四段137號8樓 製造廠廠址 16711 TRANS CANADA HIGHWAY KIRKLAND (MONTREAL) QUEBEC H9R 4P8
申請商統一編號 11650022 製造廠公司地址
製造廠國別 CA 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 鎝-99M孳生器
英文品名 ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR)
適應症 腦瘤及腦血管障礙之診斷
主成分略述 Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)
用法用量
劑型 注射劑 包裝 1.85GBq-18.5GBq鉛筒裝附每
許可證字號 衛署藥輸字第R00053號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2020-04-22
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019-05-01 發證日期 2014-05-01
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHAS02R0005305 管制藥品分類級別
申請商名稱 元新儀器有限公司 製造商名稱 FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
申請商地址 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 製造廠廠址 453-1, SHIMO-OKURA, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1592, JAPAN
申請商統一編號 12669301 製造廠公司地址
製造廠國別 JP 製程
異動日期 2020-04-24 包裝與國際條碼