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| 中文品名 | 鎝-99M孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR | ||
| 適應症 | 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML | ||
| 主成分略述 | SODIUM MOLYBDATE、TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00012號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2008-02-27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2008-08-10 | 發證日期 | 1988-08-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | ||
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 製造商名稱 | GE HEALTHCARE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 | 製造廠廠址 | WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K. |
| 申請商統一編號 | 84307412 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2008-03-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鎝-99M孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TECHNETIUM TC-99M GENERATOR | ||
| 適應症 | (由母核鉬-99中,重覆抽取其衰變產物)鎝-99M可與各種不同造影 劑標誌後充當助診劑 | ||
| 主成分略述 | TECHNETIUM TC-99M、PERTECHNETATE SODIUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00015號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1994-03-17 |
| 註銷理由 | 公司歇業 | ||
| 有效日期 | 1993-08-10 | 發證日期 | 1988-08-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0001504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 雅臣股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK FROSST CANADA INC. |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段137號8樓 | 製造廠廠址 | 16711 TRANS CANADA HIGHWAY KIRKLAND (MONTREAL) QUEBEC H9R 4P8 |
| 申請商統一編號 | 11650022 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鎝-99M孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | ||
| 適應症 | 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | ||
| 主成分略述 | Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo)solution、Radioactive sodium molybdate (99Mo) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 1.85GBq-18.5GBq鉛筒裝附每 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00053號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-05-01 | 發證日期 | 2014-05-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHAS02R0005305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 元新儀器有限公司 | 製造商名稱 | FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 製造廠廠址 | 453-1, SHIMO-OKURA, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1592, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 12669301 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-04-24 | 包裝與國際條碼 | |