適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 澤維可膠囊100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZAVESCA hard capsule 100mg | ||
| 適應症 | 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年病人與兒童病人的進行性神經表現。 | ||
| 主成分略述 | Miglustat | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔片盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-10 | 發證日期 | 2014-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000002800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 貼標廠;;許可證持有者;;公司 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 澤維可膠囊100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZAVESCA hard capsule 100mg | ||
| 適應症 | 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年病人與兒童病人的進行性神經表現。 | ||
| 主成分略述 | Miglustat | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔片盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-10 | 發證日期 | 2014-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000002800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ACTELION PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | GEWERBESTRASSE 16, CH-4123 ALLSCHWIL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 貼標廠;;許可證持有者;;公司 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 澤維可膠囊100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZAVESCA hard capsule 100mg | ||
| 適應症 | 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年病人與兒童病人的進行性神經表現。 | ||
| 主成分略述 | Miglustat | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔片盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-10 | 發證日期 | 2014-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000002800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ALMAC PHARMA SERVICES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON, CO. ARMAGH, BT63 5QD, U.K. |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 貼標廠;;許可證持有者;;公司 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 澤維可膠囊100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZAVESCA hard capsule 100mg | ||
| 適應症 | 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年病人與兒童病人的進行性神經表現。 | ||
| 主成分略述 | Miglustat | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔片盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-10 | 發證日期 | 2014-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000002800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON CO. ARMAGH, BT63 5UA, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 貼標廠;;許可證持有者;;公司 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |