派立克痘

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派立克痘
Priorix-tetra
發證日期:2014-05-21
麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。

詳細信息

中文品名 派立克痘
英文品名 Priorix-tetra
適應症 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
主成分略述 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) 、Live attenuated measles virus (Schwarz strain) 、Live attenuated rubella virus (Wistar RA 273 strain) 、Live attenuated varicella virus (OKA strain)
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 單劑量小瓶裝,附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-21 發證日期 2014-05-21
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094403 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 裝溶解液安瓿;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;裝溶解液安瓿;;注射用水製造;;原料藥、成品製造廠、包裝廠;;原料藥製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-03-05 包裝與國際條碼
中文品名 派立克痘
英文品名 Priorix-tetra
適應症 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
主成分略述 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) 、Live attenuated measles virus (Schwarz strain) 、Live attenuated rubella virus (Wistar RA 273 strain) 、Live attenuated varicella virus (OKA strain)
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 單劑量小瓶裝,附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-21 發證日期 2014-05-21
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094403 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GSK Vaccines GmbH
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Emil-von-Behring-Strase 200, 35041 Marburg, Germany
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 裝溶解液安瓿;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;裝溶解液安瓿;;注射用水製造;;原料藥、成品製造廠、包裝廠;;原料藥製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-03-05 包裝與國際條碼
中文品名 派立克痘
英文品名 Priorix-tetra
適應症 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
主成分略述 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) 、Live attenuated measles virus (Schwarz strain) 、Live attenuated rubella virus (Wistar RA 273 strain) 、Live attenuated varicella virus (OKA strain)
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 單劑量小瓶裝,附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-21 發證日期 2014-05-21
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094403 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 Aspen Notre Dame De Bondeville
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 1,RUE DE l'ABBAYE 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 裝溶解液安瓿;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;裝溶解液安瓿;;注射用水製造;;原料藥、成品製造廠、包裝廠;;原料藥製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-03-05 包裝與國際條碼
中文品名 派立克痘
英文品名 Priorix-tetra
適應症 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
主成分略述 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) 、Live attenuated measles virus (Schwarz strain) 、Live attenuated rubella virus (Wistar RA 273 strain) 、Live attenuated varicella virus (OKA strain)
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 單劑量小瓶裝,附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000944號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-21 發證日期 2014-05-21
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094403 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 DELPHARM TOURS
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 裝溶解液安瓿;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;裝溶解液安瓿;;注射用水製造;;原料藥、成品製造廠、包裝廠;;原料藥製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-03-05 包裝與國際條碼
中文品名 派立克痘
英文品名 Priorix-tetra
適應症 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
主成分略述 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) 、Live attenuated measles virus (Schwarz strain) 、Live attenuated rubella virus (Wistar RA 273 strain) 、Live attenuated varicella virus (OKA strain)
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 單劑量小瓶裝,附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000944號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-21 發證日期 2014-05-21
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094403 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 裝溶解液安瓿;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;裝溶解液安瓿;;注射用水製造;;原料藥、成品製造廠、包裝廠;;原料藥製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-03-05 包裝與國際條碼
中文品名 派立克痘
英文品名 Priorix-tetra
適應症 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
主成分略述 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) 、Live attenuated measles virus (Schwarz strain) 、Live attenuated rubella virus (Wistar RA 273 strain) 、Live attenuated varicella virus (OKA strain)
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 單劑量小瓶裝,附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000944號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-21 發證日期 2014-05-21
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094403 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 裝溶解液安瓿;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;裝溶解液安瓿;;注射用水製造;;原料藥、成品製造廠、包裝廠;;原料藥製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-03-05 包裝與國際條碼
中文品名 派立克痘
英文品名 Priorix-tetra
適應症 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
主成分略述 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) 、Live attenuated measles virus (Schwarz strain) 、Live attenuated rubella virus (Wistar RA 273 strain) 、Live attenuated varicella virus (OKA strain)
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶乾燥注射劑 包裝 單劑量小瓶裝,附等支數預充填注射用水溶劑
許可證字號 衛署菌疫輸字第000944號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-05-21 發證日期 2014-05-21
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094403 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 CATALENT BELGIUM S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 裝溶解液安瓿;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;裝溶解液安瓿;;注射用水製造;;原料藥、成品製造廠、包裝廠;;原料藥製造廠;;注射用水製造
異動日期 2024-03-05 包裝與國際條碼