適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 愛可泰隆全可利 膜衣錠62.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRACLEER Film Coated Tablets 62.5mg | ||
| 適應症 | 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | [請詳見仿單]。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-18 | 發證日期 | 2014-06-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202617307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛可泰隆全可利 膜衣錠62.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRACLEER Film Coated Tablets 62.5mg | ||
| 適應症 | 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | [請詳見仿單]。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-18 | 發證日期 | 2014-06-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202617307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ALLPACK GROUP AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | PFEFFINGERSTRASSE 45, 4153 REINACH BL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛可泰隆全可利 膜衣錠62.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRACLEER Film Coated Tablets 62.5mg | ||
| 適應症 | 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | [請詳見仿單]。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-18 | 發證日期 | 2014-06-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202617307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-26 | 包裝與國際條碼 | |