適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 愛睫銳眼用注射濃縮液 0.5mg0.2ml | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JETREA TM 0.5 mg0.2 ml concentrate for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症，且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔 | ||
| 主成分略述 | Ocriplasmin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-10-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-08-08 | 發證日期 | 2014-08-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202634000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;二級包裝、批次放行 |
| 異動日期 | 2018-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛睫銳眼用注射濃縮液 0.5mg0.2ml | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JETREA TM 0.5 mg0.2 ml concentrate for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症，且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔 | ||
| 主成分略述 | Ocriplasmin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026340號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-10-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-08-08 | 發證日期 | 2014-08-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202634000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝;;二級包裝、批次放行 |
| 異動日期 | 2018-10-12 | 包裝與國際條碼 | |