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| 中文品名 | 百肝怡膜衣錠0.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bocanon Film-coated Tablets 0.5mg | ||
| 適應症 | 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳如說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝、PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058369號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-20 | 發證日期 | 2014-08-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105836909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 勝群藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區連城路236號5樓之1 | 製造廠廠址 | 桃園市新屋區赤欄村二鄰１７號之１ |
| 申請商統一編號 | 25101645 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-08-28 | 包裝與國際條碼 | |