安在時B型肝炎疫苗

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安在時B型肝炎疫苗
ENGERIX -B
發證日期:2014-09-02
預防B型肝炎

詳細信息

中文品名 安在時B型肝炎疫苗
英文品名 ENGERIX -B
適應症 預防B型肝炎
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
用法用量
劑型 懸液劑 包裝 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-20 發證日期 2014-09-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000030100 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標)
異動日期 2022-08-26 包裝與國際條碼
中文品名 安在時B型肝炎疫苗
英文品名 ENGERIX -B
適應症 預防B型肝炎
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
用法用量
劑型 懸液劑 包裝 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-20 發證日期 2014-09-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000030100 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標)
異動日期 2022-08-26 包裝與國際條碼
中文品名 安在時B型肝炎疫苗
英文品名 ENGERIX -B
適應症 預防B型肝炎
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
用法用量
劑型 懸液劑 包裝 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-20 發證日期 2014-09-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000030100 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標)
異動日期 2022-08-26 包裝與國際條碼
中文品名 安在時B型肝炎疫苗
英文品名 ENGERIX -B
適應症 預防B型肝炎
主成分略述 HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
用法用量
劑型 懸液劑 包裝 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000301號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-20 發證日期 2014-09-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000030100 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 製造商名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標)
異動日期 2022-08-26 包裝與國際條碼