適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安在時B型肝炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENGERIX -B | ||
| 適應症 | 預防B型肝炎 | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 懸液劑 | 包裝 | 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-20 | 發證日期 | 2014-09-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000030100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2022-08-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安在時B型肝炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENGERIX -B | ||
| 適應症 | 預防B型肝炎 | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 懸液劑 | 包裝 | 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-20 | 發證日期 | 2014-09-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000030100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2022-08-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安在時B型肝炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENGERIX -B | ||
| 適應症 | 預防B型肝炎 | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 懸液劑 | 包裝 | 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-20 | 發證日期 | 2014-09-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000030100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2022-08-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安在時B型肝炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENGERIX -B | ||
| 適應症 | 預防B型肝炎 | ||
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 懸液劑 | 包裝 | 預充填型注射器附針頭、盒裝、注射瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000301號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-12-20 | 發證日期 | 2014-09-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000030100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 放行廠;;調液、充填及包裝作業;;調液、充填;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2022-08-26 | 包裝與國際條碼 | |