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| 中文品名 | 愛保克錠0.25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pramipexole-Acepharm Tablets 0.25mg | ||
| 適應症 | 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(Primary Restless Legs Syndrome)的症狀。 | ||
| 主成分略述 | PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-11-05 | 發證日期 | 2014-11-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202644909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 昱泰藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | SYNTHON HISPANIA S.L. |
| 申請商地址 | 台北市大同區伊寧街7之1號 | 製造廠廠址 | CCASTELLO, 1 POLIGONO LAS SALINAS, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT, BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 27340474 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |