普利他®膜衣錠75毫克

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普利他®膜衣錠75毫克
Prezista® Tablets 75mg
發證日期:2014-12-10
小兒適應症PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTArtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者。

詳細信息

中文品名 普利他®膜衣錠75毫克
英文品名 Prezista® Tablets 75mg
適應症 小兒適應症PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTArtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者。
主成分略述 DARUNAVIR ETHANOLATE
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-10 發證日期 2014-12-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202635806 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝
異動日期 2021-05-10 包裝與國際條碼
中文品名 普利他®膜衣錠75毫克
英文品名 Prezista® Tablets 75mg
適應症 小兒適應症PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTArtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者。
主成分略述 DARUNAVIR ETHANOLATE
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-10 發證日期 2014-12-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202635806 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 JANSSEN-CILAG S.P.A.
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 製造廠廠址 VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝
異動日期 2021-05-10 包裝與國際條碼
中文品名 普利他®膜衣錠75毫克
英文品名 Prezista® Tablets 75mg
適應症 小兒適應症PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTArtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者。
主成分略述 DARUNAVIR ETHANOLATE
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-12-10 發證日期 2014-12-10
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202635806 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 JANSSEN ORTHO LLC
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 製造廠廠址 STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD GURABO PUERTO RICO, 00778, USA
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址 CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
製造廠國別 PR 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝
異動日期 2021-05-10 包裝與國際條碼