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| 中文品名 | 疼始康定30毫克持續藥效錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg | ||
| 適應症 | 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。 | ||
| 主成分略述 | OXYCODONE HCL | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋膜衣錠 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-09-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-01-15 | 發證日期 | 2015-01-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | PURDUE PHARMACEUTICALS LP |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | 4701 PURDUE DR, WILSON NC 27893 USA |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-09-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 疼始康定30毫克持續藥效錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg | ||
| 適應症 | 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。 | ||
| 主成分略述 | OXYCODONE HCL | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋膜衣錠 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-09-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-01-15 | 發證日期 | 2015-01-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022-09-01 | 包裝與國際條碼 | |