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| 中文品名 | 貝靈瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Privigen | ||
| 適應症 | 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-20 | 發證日期 | 2015-01-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL Behring AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | Bolligenstrasse 93, 3006 Bern, Switzerland |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Privigen | ||
| 適應症 | 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-20 | 發證日期 | 2015-01-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Privigen | ||
| 適應症 | 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000965號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-20 | 發證日期 | 2015-01-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | 吉發企業股份有限公司中和廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Privigen | ||
| 適應症 | 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000965號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-01-20 | 發證日期 | 2015-01-20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |