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| 中文品名 | 麥樂平靜脈乾粉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Meropenem U-NEURON Powder for Solution for IV Injection | ||
| 適應症 | 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | ||
| 主成分略述 | MEROPENEM TRIHYDRATE、MEROPENEM TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-09-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-04-23 | 發證日期 | 2015-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202652601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 永立榮生醫股份有限公司 | 製造商名稱 | ACS Dobfar S.p.A |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 製造廠廠址 | NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 54867417 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-18 | 包裝與國際條碼 | |