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| 中文品名 | 家可士塔膠囊5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Juxtapid capsule 5mg | ||
| 適應症 | 同合子家族性高膽固醇血症 | ||
| 主成分略述 | Lomitapide mesylate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000030號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-11-24 |
| 註銷理由 | 公司歇業 | ||
| 有效日期 | 2025-04-21 | 發證日期 | 2015-04-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安捷隆股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT CTS, LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓 | 製造廠廠址 | 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA |
| 申請商統一編號 | 54179925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-11-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 家可士塔膠囊5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Juxtapid capsule 5mg | ||
| 適應症 | 同合子家族性高膽固醇血症 | ||
| 主成分略述 | Lomitapide mesylate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000030號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-11-24 |
| 註銷理由 | 公司歇業 | ||
| 有效日期 | 2025-04-21 | 發證日期 | 2015-04-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安捷隆股份有限公司 | 製造商名稱 | AEGERION PHARMACEUTICALS, INC. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓 | 製造廠廠址 | ONE MAIN STREET, SUITE 800, CAMBRIDGE, MA 02142, USA |
| 申請商統一編號 | 54179925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-11-24 | 包裝與國際條碼 | |