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| 中文品名 | 德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator | ||
| 適應症 | 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-30 | 發證日期 | 2015-04-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 | 製造廠廠址 | PO BOX 582 BUILDING 1700 PRETORIA, 0001 SOUTH AFRICA |
| 申請商統一編號 | 86713490 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ZA | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-01-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator | ||
| 適應症 | 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00090號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-30 | 發證日期 | 2015-04-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | INSTITUT NATIONAL DES RADIOELEMENTS IRE |
| 申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 | 製造廠廠址 | B-6220 FLEURUSBELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86713490 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-01-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator | ||
| 適應症 | 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00090號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-04-30 | 發證日期 | 2015-04-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | CIS BIO INTERNATIONAL |
| 申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 | 製造廠廠址 | BP 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 86713490 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-01-13 | 包裝與國際條碼 | |