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| 中文品名 | 鎝99M孳生器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR | ||
| 適應症 | 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 | ||
| 主成分略述 | MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) | ||
| 用法用量 | 過鎝酸鈉[鎝99M]注射劑採靜脈注射。針對各適應症的成人劑量建議如下：甲狀腺攝影 37 to 370MBq (1 to 10mCi)血池攝影 370 to 1110MBq (10 to 30mCi)幼童劑量建議如下：輸尿管逆流攝影 18.5 to 37MBq (0.5 to 1mCi)甲狀腺攝影 2.22 to 2.29MBq (60 to 70 Ci) kg 體重血池攝影 5.18 to 10.36MBq (140 to 280 Ci) kg 體重 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 鉛筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00004號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 | ||
| 有效日期 | 2020-08-12 | 發證日期 | 2015-08-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0000403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 | 製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 | 製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 53541504 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-21 | 包裝與國際條碼 | |