適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ofev Soft Capsules 150mg | ||
| 適應症 | 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 | ||
| 主成分略述 | Nintedanib ethanesulfonate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-25 | 發證日期 | 2015-08-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202656804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-02-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ofev Soft Capsules 150mg | ||
| 適應症 | 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 | ||
| 主成分略述 | Nintedanib ethanesulfonate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-25 | 發證日期 | 2015-08-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202656804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Germany Eberbach GmbH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACHBADEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-02-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ofev Soft Capsules 150mg | ||
| 適應症 | 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 | ||
| 主成分略述 | Nintedanib ethanesulfonate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-25 | 發證日期 | 2015-08-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202656804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-02-14 | 包裝與國際條碼 | |