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| 中文品名 | 可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150 mg Powder for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成 人病患。 (2) 無放射影像確認之 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-08-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150 mg Powder for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成 人病患。 (2) 無放射影像確認之 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-08-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cosentyx 150 mg Powder for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成 人病患。 (2) 無放射影像確認之 | ||
| 主成分略述 | Secukinumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000992號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2015-08-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-08-24 | 包裝與國際條碼 | |