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| 中文品名 | 柯珮鬆注射液20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Copaxone 20mgml, Pre-Filled syringe for Injection | ||
| 適應症 | Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 | ||
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE | ||
| 用法用量 | 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-01 | 發證日期 | 2015-09-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-09-15 | 包裝與國際條碼 | |